前处理车间干燥岗位职责 | ||||||
编制部门：生产部 | 编号：BR/SMP-RS210-00 | 复制数：1 | ||||
起 草 人 | 日 期 | 审 核 人 | 日 期 | 批 准 人 | 批准日期 | 执行日期 |
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颁发部门 | GMP管理办公室 | 分发部门 | 生产部 | |||
1．目的
建立前处理车间干燥岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3．范围
前处理车间干燥岗位生产人员
4．责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长
5．内容
5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格按照干燥岗位SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位环境及个人卫生，严格执行一般生产区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。
5.4 生产过程中对隧道烘箱的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行安全生产SOP。
5.5 服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
5.6 生产结束后，按照干燥岗位清场SOP进行清场。
5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。